ВОПРОСЫ КАЧЕСТВА И РЕГУЛИРОВАНИЯ

Для достижения успешного результата лечения необходимо соблюдение двух параметров: точная работа врача и высокое качество материалов. Именно поэтому контроль качества в компании SIT лежит в основе всего процесса изготовления продукции: от концепции до готового продукта. Наши имплантаты производятся в строгом соответствии со всеми международными нормами и соответствуют стандартам национальных и международных регулирующих органов.

Продукция Sаddle Implant Technologies сертифицирована ISO 9001 и ISO 13485 в соответствии с директивой 93/42 / CEE  относительно медицинских изделий.

Все продукты SIT (зубные имплантаты, протезные системы и инструменты) имеют маркировку СЕ (медицинские изделия класса IIa и IIb) и зарегистрированы в Российской Федерации.

Выбор сертифицированных материалов и технологий гарантирует вам успешный клинический результат, а также удовлетворенность ваших пациентов. Уважение к высокомарочным мануфактурным процессам, прослеживаемость, безопасность, маркировка и упаковка являются нашей приоритетной задачей и отвечают требованиям европейских норм.

Чтобы гарантировать качество, соответствие и отличную переносимость наших имплантатов, каждый поставляемый имплантат изготавливается и контролируется в соответствии с самыми строгими процессами.

Наши продукты имеют пожизненную гарантию*. Наши имплантаты и протезы изготавливаются как интегрированные системы.
(* при соблюдении всех требований протокола установки)

Федерация России:

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ  P3H 2013/495 , с 1 ноября 2013 года. Соответствие ISO 13485 и ISO 9001, установленное IEE (CE 1014).